ЛОРОТРИЦИН^®-АЛИУМ

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки для рассасывания: круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с мятным запахом.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек слизистой оболочки полости рта.

Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которой часто сопровождаются инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.

Бензалкония хлорид — антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.

Тиротрицин — антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.

Абсорбция. Бензокаин малорастворим в воде, что обусловливает плохое всасывание его в кишечнике. Бензалкония хлорид практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия.

Биотрансформация. Бензокаин расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени.

Элиминация. Выводится почками.

Тиротрицин — в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.

ЛОРОТРИЦИН^®-АЛИУМ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болевым синдромом:

• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

• гиперчувствительность к бензалкония хлориду, бензокаину, тиротрицину, парааминобензойной кислоте, четвертичным соединениям аммония или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
• свежие раны в полости рта и горле, в т.ч. сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;
• детский возраст до 6 лет.

Беременность. Во время беременности препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Лактация. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Местно. Медленно рассасывать в полости рта.

Режим дозирования

Взрослые — по 1 табл. каждые 3 ч. Максимальная суточная доза составляет 6 табл. Курс лечения — 7 дней.

Увеличение курса терапии при необходимости — по рекомендации врача.

Дети. Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от взрослых.

Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, т.к. есть риск аспирации и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; судороги, тахикардия, дерматит. Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла. После местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев.

Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение.

У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, такими как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 800 550-99-03.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: + 996 (312) 21-92-78.

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Республика Армения. ГНКО «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий». Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05.

Электронная почта: vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 17 242-00-29; +375 17 231-85-14.

Электронная почта: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата ЛОРОТРИЦИН^®-АЛИУМ с другими ЛС.

В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано.

Симптомы: случайный прием больших доз препарата ЛОРОТРИЦИН^®-АЛИУМ может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи).

Лечение: в случае передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь.

При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу. При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит) следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности. Необходимо соблюдать интервал в течение 1 ч между применением препарата и использованием зубной пасты, т.к. возможно снижение антибактериального действия препарата.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ≈0,07 хлебных единиц (ХЕ).

Дети. Детям от 6 до 18 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат ЛОРОТРИЦИН^®-АЛИУМ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки для рассасывания, 1,0+1,5+0,5 мг. По 6, 10, 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПХТФЭ (поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен), или пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ (поливинилхлорид/поливинилденхлорид/поливинилхлорид), или из материала комбинированного холодной формовки ОПА/Алю/ПВХ (ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой, на которой допустимо нанесение перфорации.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация. АО «Биннофарм». 124460, Москва, Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, 3, стр. 1.

Тел.: +7 (495) 646-28-68.

Электронная почта:: info@binnopharmgroup.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. АО «Биннофарм». Москва, Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, 3, стр. 1.

Тел.: +7 (495) 646-28-68.

E-mail: info@binnopharmgroup.ru

Кыргызская Республика. АНО «Национальный научный центр фармаконадзора». Адрес: 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д.6, стр. 2, этаж 9, оф. 923.

Тел.: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19.

Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Армения. АНО «Национальный научный центр фармаконадзора». Адрес: 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, 6, стр. 2, эт. 9, оф. 923.

Тел.: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86.

Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Беларусь. АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора». Адрес: 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, 6, стр. 2, эт. 9, оф. 923.

Тел.: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86.

Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Без рецепта.